European Standards for Health Interoperability Alliance: una nueva asociación que apoya los estándares del EHDS y la implementación de la interoperabilidad

Recientemente, se ha fundado en Bruselas la European Standards for Health Interoperability Alliance (ESHIA), una alianza con la misión de apoyar la implementación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), gestionando el centro de estándares y políticas del Formato Europeo de Intercambio de Historias Clínicas Electrónicas (EHRxF) que facilite el conocimiento y la alineación internacional de las Especificaciones Comunes de Interoperabilidad Europea del EHDS. La entidad está integrada por diecisiete miembros fundadores, entre los cuales se incluyen organizaciones de desarrollo de estándares (SDOs) como CEN/TC 251, HL7 Europe, IEEE e IHE Europe, asociaciones europeas relacionadas con la salud digital y centros con competencias en interoperabilidad de toda Europa.

“El EHDS es una regulación ambiciosa que sitúa a los ciudadanos en el centro de su atención médica. Transforma la forma en que creamos, compartimos y utilizamos los datos de salud para mejorar la atención sanitaria, la salud de la población, la investigación clínica y la innovación. Acelerar el desarrollo, adopción y alineación global de las especificaciones europeas comunes es un elemento clave para la implementación del EHDS. Por eso, el proyecto xShare estableció el Hub de Estándares y Políticas del EHRxF europeo, el ‘Hub’, como un punto de acceso único para especificaciones de interoperabilidad, herramientas, kits de adopción e implementación, incluyendo también una Comunidad de Excelencia, y la Etiqueta Industrial xShare como marca de preparación para el EHDS”, afirma Catherine Chronaki, Secretaria General de HL7 Europe y coordinadora científica del proyecto xShare. Y añade que: “ESHIA servirá como hogar institucional del Hub y continuará sus funciones y servicios para apoyar a los Estados miembros, organizaciones proveedoras y empresas en la implementación de soluciones compatibles y listas para el EHDS, incluso después de que finalice el proyecto xShare”.

Marc Lange, presidente inaugural de ESHIA, recientemente elegido por un Consejo de Administración de nueve miembros, explica que: “en los próximos meses desarrollaremos la entidad legal, el modelo de negocio y las condiciones de membresía, antes de dar la bienvenida a otras organizaciones de estándares, centros y otras entidades que deseen unirse”.

El cumplimiento con el EHRxF europeo será obligatorio para los Estados miembros, la industria y los proveedores. Estarán amparados por la regulación del EHDS con el fin de garantizar la interoperabilidad de los datos personales de salud electrónica a partir de 2027. El proyecto xShare actúa como incubadora del Hub y de ESHIA, ofreciendo un entorno neutral y de apoyo para que los actores implicados co-creen recursos de implementación del EHRxF y actúen como guardianes de estos activos. Como entidad legal, ESHIA continuará el trabajo del Hub después de que el proyecto xShare finalice el 30 de noviembre de 2026.

Sobre ESHIA

Carla Álvarez, responsable de Financiación de Programas Públicos en la Fundació TIC Salut Social, confirma que “la creación de ESHIA marca un hito clave en la consolidación de un ecosistema europeo de interoperabilidad en salud. Esta alianza no solo facilita la implementación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), sino que promueve una visión compartida de estándares comunes, esenciales para avanzar hacia un sistema de salud más conectado, eficiente y centrado en la ciudadanía”. Y remarca: “Cataluña siempre ha estado a la vanguardia de la transformación digital del sistema sanitario, con un fuerte compromiso con la interoperabilidad y el intercambio seguro de datos. La participación de la Fundació TIC Salut Social en el proyecto xShare y como miembros de ESHIA demuestra claramente nuestro compromiso con impulsar soluciones colaborativas que beneficien tanto a los sistemas sanitarios como a la ciudadanía”.

Los diecisiete miembros fundadores (por orden alfabético) son:
CEN/TC 251, Berlin Institute of Health @ Charité (Alemania), Datawizard (Italia), DNV AS (Noruega), ECHAlliance – The Global Health Connector (Irlanda), EHTEL (Bélgica), empirica (Alemania), Fondazione Toscana Gabriele Monasterio (Italia), Foundation for Research and Technology FORTH (Grecia), Fundació TIC Salut Social (España), Gnomon (Grecia), HL7 Europe, IEEE, IHE-Europe, IHE Catalyst, MedCom (Dinamarca), y Uninova (Portugal).

Miembros del Consejo de Administración inaugural de ESHIA:
Carla Álvarez Costa (Fundació TIC Salut Social), Giorgio Cangioli (HL7 Europe), Marc Lange (EHTEL), Karolina Mackiewicz (ECHAlliance – The Global Health Connector), Maria Palombini (IEEE), Claudio Saccavini (IHE Catalyst), Robert Stegwee (CEN/TC 251), Sylvia Thun (Charité) y Janos Vincze (IHE-Europe).

Más información en el siguiente enlace.

El proyecto xShare

xShare – Ampliando el EHRxF europeo para compartir y utilizar eficazmente los datos de salud dentro del EHDS es una acción de investigación e innovación cofinanciada por la Unión Europea (GA 101136734). Su misión es que cualquier persona pueda compartir sus datos de salud en el EHRxF con solo pulsar un botón.

Para alcanzar su misión, xShare se basa en tres pilares: el “Hub”, el “Botón Amarillo” de xShare, y la Etiqueta Industrial xShare. El “Botón Amarillo” de xShare, destinado a portales de salud y apps dirigidas a pacientes, permitirá compartir datos personales de salud fácilmente en conformidad con el RGPD y el EHDS.

xShare, junto a SDOs, centros de competencia en interoperabilidad, asociaciones industriales, reguladores y pymes, pretende establecer especificaciones y elementos comunes europeos, incluso más allá del EHDS, promoviendo la colaboración y alineación global en atención médica, salud poblacional e investigación clínica.

Desde redes hospitalarias en Italia hasta sistemas regionales en España y Portugal, y portales nacionales en Grecia, Chipre e Irlanda, xShare promete un futuro de sistemas de salud interconectados que ofrezcan los datos de salud a los pacientes en formato computable basado en HL7 FHIR. A través de convocatorias abiertas para early adopters, xShare espera que el “Botón Amarillo” esté presente en casi 100 entornos hacia finales de 2026.

Más información en: www.xshare-project.eu

Contacto para los medios: Victor Barberà, responsable de comunicación Fundació TIC Salut Social